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透析ニュース:史上初!豚から人への腎移植が成功、臓器不足の解消に希望

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世界で初めて、豚から人への腎臓移植が成功したとのニュースです。
通常は、豚から人への臓器移植は、不可能らしいのですが、
豚を遺伝子編集することによって、それが実現し、成功したようです。

 

”豚から人へ腎移植成功”の概要

移植手術が行われた場所 ボストンにあるマサチューセッツ総合病院(MGH)
行われた日時 2024/3/16に4時間に及ぶ手術を実施した
患者氏名 マサチューセッツ州ウェイマス在住の
リチャード・’リック’・スレイマン氏(62歳)
患者情報 2型糖尿病と高血圧を患っているスレイマン氏は、7年前に透析を受けていた後、2018年12月に死体腎移植を受けていた。
約5年後に移植された腎臓に不全の兆候が現れ、スレイマン氏は2023年5月に透析を再開した。
透析を再開して以来、透析バスキュラーアクセス合併症が再発し、凝固除去と外科的修正のため2週間ごとに来院する必要があり、生活に大きな影響を与えた。
手術の予後 順調に回復しており、間もなく退院する予定
使用された豚の腎臓 ブタの腎臓は、マサチューセッツ州ケンブリッジの eGenesis がブタのドナーから提供したもので、CRISPR-Cas9 テクノロジーを使用して遺伝子編集され、
有害なブタの遺伝子が除去され、
・ヒトとの適合性を高めるために特定のヒトの遺伝子が追加されました。
・さらに、科学者らは、ヒトへの感染リスクを排除するために、ドナーであるブタのブタ内在性レトロウイルスを不活化した
この手術の今後の意義 この手術は、腎移植を必要とする患者に、より容易に利用可能な臓器を提供出来るようになる可能性が大きくなる。
今後の課題 移植された腎臓がどれくらい持続するかが課題

 

各サイト、報道の内容

世界初の遺伝子編集されたブタの生体レシピエントへの腎臓移植がマサチューセッツ総合病院で実施
<2021/3/21 Massachusetts General Hospital>

ボストン– マサチューセッツ総合病院(MGH)は本日、マサチューセッツ将軍ブリガム医療システムの創設メンバーであるマサチューセッツ総合病院(MGH)が、遺伝子編集された豚(ブタ)腎臓の、終末期を生きる62歳の男性への移植に世界で初めて成功したと発表した。 -段階の腎臓病(ESKD)。大衆一般移植センターの外科医らは、3月16日土曜日に4時間に及ぶ手術を実施した。この手術は、患者により容易に利用可能な臓器を提供するという探求における大きなマイルストーンとなる。Mass General Brigham は国際的に認められた移植サービスのリーダーであり、その有名な学術医療システム全体で幅広い臓器および組織の移植に高度な治療を提供しています。

腎移植医療ディレクターのレオナルド・V・リエラ医学博士、レゴレッタ臨床移植寛容センター所長の河合龍夫医学博士のリーダーシップの下、移植外科および外科医の暫定主任であるネーヘル・エリアス医学博士が指揮をとります。腎臓移植担当ディレクターは、69のゲノム編集を行った遺伝子編集されたブタの腎臓を生きている患者に移植することに成功した。

マス・ジェネラル・ブリガム氏は、1954年にブリガム・アンド・ウィメンズ病院で行われた世界初のヒト臓器移植(腎臓)の成功や、2016年にMGHで行われた国内初の陰茎移植など、臓器移植の革新における豊かな歴史を持っています。マス・ジェネラル・ブリガム移植プログラムは、世界有数の移植医師と科学者の深く統合された専門知識に基づいて、経験豊富な多分野のチームが連携して医学を進歩させ、患者の生活を改善しています。

「ブリガムマス・ジェネラルの研究者と臨床医は、医学を変革し、患者が日常生活で直面する重大な健康問題を解決するために、常に科学の限界を押し広げています」とブリガムマス・ジェネラルの社長兼最高経営責任者(CEO)のアン・クリバンスキー医学博士は述べた。「最初の腎臓移植の成功から約70年が経ち、私たちの臨床医は革新的な治療法を提供し、患者や世界中の人々の病気の負担を軽減するという私たちの取り組みを改めて実証してきました。」

「現在および将来の移植患者の生活を改善するための臨床医、研究者、科学者のたゆまぬ努力は、学術医学のまさに核心であり、ブリガムミサ将軍で働き、ケアを提供することの意味です。」とブリガム・マサチューセッツ州学術医療センター所長のデビッド・FM・ブラウン医師は述べた。「この手術の成功に尽力してくれた病院中の素晴らしいスタッフと、勇気と勇気をくれた患者にとても感謝しています。」

「この移植の成功は、数十年にわたる何千人もの科学者と医師の努力の集大成です。私たちはこのマイルストーンにおいて重要な役割を果たせたことを光栄に思います。私たちの希望は、この移植アプローチが腎不全に苦しむ世界中の何百万もの患者に命綱を提供することです」と河合氏は語った。

ブタの腎臓は、マサチューセッツ州ケンブリッジの eGenesis がブタのドナーから提供したもので、CRISPR-Cas9 テクノロジーを使用して遺伝子編集され、有害なブタの遺伝子が除去され、ヒトとの適合性を高めるために特定のヒトの遺伝子が追加されました。さらに、科学者らは、ヒトへの感染リスクを排除するために、ドナーであるブタのブタ内在性レトロウイルスを不活化した。過去 5 年間にわたり、MGH と eGenesis は大規模な共同研究を実施し、その結果は2023 年にNature掲載されました

「患者の勇気ある貢献と移植科学の進歩に感謝しています」とeGenesis社最高経営責任者マイク・カーティス氏は述べた。「私たちは、この歴史的なマイルストーンを達成したMGHの協力者を祝福します。また、この成果を可能にした eGenesis チームの努力と献身的な取り組みにも敬意を表します。これは医学の新たなフロンティアを表しており、世界中で腎不全に苦しむ何百万もの患者の生活を変えるゲノム工学の可能性を示しています。」 

「この腎臓移植は、医師、外科医、科学者、麻酔科医、看護師を含むMGHの複数のチームと専門家の協力と努力なしには不可能でした。彼らは、移植の準備における患者のケアの調整、手術中の患者の診察、術後のケアに参加しました」とエリアス氏は語った。

生きているレシピエントにおけるこの手順の成功は、世界的な臓器不足に対する潜在的な解決策として、異種移植(ある種から別の種への臓器や組織の移植)という新興分​​野における歴史的なマイルストーンとなります。連合臓器共有ネットワーク(UNOS)によると、米国では10万人以上が臓器移植を待っており、毎日17人が臓器を待ちながら亡くなっている。米国腎臓学会ジャーナルに掲載された文献によると、腎臓は移植に必要な最も一般的な臓器であり、米国腎臓病の末期罹患率は2030年までに29~68パーセント増加すると推定されています

患者はマサチューセッツ州ウェイマス在住のリチャード・’リック’・スレイマン氏で、MGHで順調に回復しており、間もなく退院する予定だ。

「今日の本当のヒーローは患者であるスレイマン氏です。かつては想像もできないと思われていたこの先駆的な手術の成功は、前人未踏の医療領域への旅に乗り出す彼の勇気と意欲がなければ不可能だっただろうからです。世界の医学界がこの記念碑的な業績を祝う中、スレイマン氏は末期腎疾患に苦しむ無数の人々にとって希望の光となり、臓器移植の新たな境地を切り開くことになる」と、DPhil 所長のジョレン・C・マドセン医師は述べた。 MGH移植センター。

スレイマン氏は声明で次のように述べた。「私は11年間、大衆総合移植センターの患者であり、私の世話をしてくれた医師、看護師、臨床スタッフには最高の信頼を寄せています。2023 年に移植した腎臓が機能し始めたとき、私は生活の質を向上させるだけでなく、生活の質を延ばすという目標を達成してくれる MGH のケアチームを再び信頼しました。私の腎臓科医であるウィンフレッド・ウィリアムズ医師と移植センターのチームは、この手術の長所と短所を注意深く説明しながら、ブタの腎臓移植を提案しました。私はそれが私を助ける方法であるだけでなく、生き残るために移植を必要とする何千人もの人々に希望を与える方法であると考えました。私を世話してくれたMGHの全員、特に最初と今回の腎臓移植を行った外科医のウィリアムズ医師、河合医師、そしてこの新たな移植の背後にある計画をまとめてくれたリエラ医師に感謝したいと思います。彼らは旅のあらゆる段階で私をサポートしてくれており、今後もサポートし続けてくれると信じています。」

長年、2型糖尿病と高血圧を患っているスレイマン氏は、7年前に透析を受けていた後、2018年12月にカワイによってMGHで行われた、死亡した人間のドナーからの腎臓移植を受けていた。約5年後に移植された腎臓に不全の兆候が現れ、スレイマン氏は2023年5月に透析を再開した。透析を再開して以来、透析バスキュラーアクセス合併症が再発し、凝固除去と外科的修正のため2週間ごとに来院する必要があり、生活に大きな影響を与えた。彼の生活の質と透析患者に共通する問題。

「この画期的な腎臓移植の継続的な成功は、移植分野における真のマイルストーンを意味します。また、これは、極度のドナー臓器不足やその他の制度上の障壁により、少数民族の患者が腎臓移植の機会にアクセスできないという、この分野の最も困難な問題の1つを解決する上での画期的な進歩の可能性を示しています。この健康格差は、30 年以上にわたって多くの国家政策の取り組みの対象となってきましたが、成功は限られていました。この技術進歩による臓器の豊富な供給は、最終的には健康の公平性を達成し、必要とするすべての患者に腎不全に対する最良の解決策、つまり腎臓が適切に機能することを提供するのに大いに役立つ可能性がある。長年私の患者であったスレイマン氏の、移植分野の先駆者となった勇気を称賛します」とウィリアムズ氏は語った。

この処置は、同等の治療法がない場合に実験的治療や治験へのアクセスを得るために、生命を脅かす重篤な疾患または状態を有する単一の患者または患者グループに許可される、思いやりのある使用として知られる単一の FDA 拡張アクセスプロトコル (EAP) に基づいて行われました。選択肢や治療法は存在します。スレイマン氏はまた、エレドン・ファーマシューティカルズ社が提供する新規免疫抑制剤テゴプルバートとアレクシオン・ファーマシューティカルズ社が提供するラブリズマブの点滴も受けた。

Riella 氏は、マス総合移植センターの医師グループを率いて EAP の申請を行い、EAP は 2 月下旬の承認前に FDA によって厳格に審査されました。MGH 移植の臨床医と外科医を合わせると、異種移植研究に関して 30 年近くの経験があります。

「最初の腎臓移植から 70 年、免疫抑制剤の出現から 60 年が経ち、私たちは移植における画期的な進歩の瀬戸際に立っている。MGH だけでも、腎臓移植の待機リストには 1,400 人を超える患者がいます。これらの患者の中には、透析の待ち時間が長いために、残念ながら死亡したり、移植できないほど病気になったりする人もいます。私は異種移植が臓器不足の危機に対する有望な解決策であると強く確信しています」とリエラ氏は語った。

https://www.massgeneral.org/news/press-release/worlds-first-genetically-edited-pig-kidney-transplant-into-living-recipient

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初めて、外科医がブタの腎臓を男性に移植することに成功した
レシピエントとなる62歳の男性は手術から回復しており、医師らは早ければ今週末にも彼を帰宅させる予定だと述べた。
<2024/3/21 NBCニュース>

ボストンのマサチューセッツ総合病院の外科医らは、先週の土曜日、リチャード・スレイマン氏が歴史に名を残した。彼はブタから遺伝子組み換え腎臓を移植された最初の生存者となったと木曜日に発表した。

マサチューセッツ・ジェネラル病院腎臓科副主任の腎臓内科医ウィンフレッド・ウィリアムズ医師によると、腎臓が機能不全で透析を受けていたスレイマンさん(62歳)は土曜日にブタの腎臓を移植するために4時間の手術を受けたという。

 

「これは本当に画期的なマイルストーンです」とウィリアム氏は語った。「腎臓が引き続き良好に機能し、これが成功すれば、さまざまな分野で画期的な進歩となると思います。」

生きているレシピエントへのブタ腎臓移植の初の成功は、いわゆる異種移植、つまり動物からヒトへの移植の分野におけるマイルストーンであり、臓器移植の待機リストに載っている米国の何万人もの人々に希望を与える可能性がある、そして世界中の無数の他のものと同様に。 

米国の臓器移植システムを管理する非営利団体「ユナイテッド・ネットワーク・フォー・臓器共有」によると、米国では10万人以上が移植待機リストに載っており、その中には腎臓を必要とする約9万人が含まれるという。

しかし、異種移植には依然として重大なリスクが伴います。 米国ではブタからヒトへの心臓移植が2件行われた。どちらの場合も、患者の生存期間はわずか 2 か月でした。 

スレイマンの手術は5日前だった。彼はまだマサチューセッツ・ジェネラルで回復しているが、ウィリアムズさんによると、医師らは合併症が起こらない限り、今週末に彼を自宅に送り届けたいと考えているという。

これまでのところ、体の免疫システムが腎臓を拒絶している兆候は見られないとウィリアムズ氏は語った。

「彼の血圧やバイタルサインは非常に安定しています」と彼は語った。「彼はほぼ完全に回復に向かっているように見えます。」

それでも、医師らは24時間体制でスレイマンさんの血液サンプルを採取し、危険なウイルスの兆候を探している。このウイルスは、2022年に初めてブタから遺伝子組み換え心臓を移植された男性を死亡させたと考えられている。

腎臓がどれくらい持続するかという問題はまだ残っています。

 

https://www.nbcnews.com/health/health-news/first-pig-kidney-transplant-human-rcna144273

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史上初の患者へのブタ腎臓移植が成功
<ハーバード官報 2024/3/21>

遺伝子編集で互換性が向上、臓器不足の危機が前進

ハーバード大学付属マサチューセッツ総合病院は木曜日、末期腎臓病を患う62歳の男性への遺伝子編集されたブタの腎臓の移植に世界で初めて成功したと発表した。

大衆一般移植センターの外科医らは、3月16日に4時間に及ぶ手術を実施した。この手術は、患者により容易に利用可能な臓器を提供するという探求における大きなマイルストーンとなる。

「この移植の成功は、数十年にわたる何千人もの科学者と医師の努力の集大成です」とレゴレッタ臨床移植寛容センター所長でハーバード大学医学部外科教授の河合達夫氏は語った。「私たちの希望は、この移植アプローチが腎不全に苦しむ世界中の何百万もの患者に命綱を提供することです。」

ブタの腎臓は、マサチューセッツ州ケンブリッジの eGenesis 社によって提供されました。同社は、CRISPR-Cas9 技術を使用して有害なブタ遺伝子を除去し、ヒトとの適合性を向上させるために特定のヒト遺伝子を追加していました。さらに、科学者らは、ヒトへの感染リスクを排除するために、ドナーであるブタのブタ内在性レトロウイルスを不活化した。

病院関係者によると、患者はマサチューセッツ州ウェイマス在住のリチャード・“リック”・スレイマンさんで、MGHで回復中で、間もなく退院する予定だという。

「世界の医学界がこの記念碑的な業績を祝う中、スレイマン氏は末期腎疾患に苦しむ無数の人々にとって希望の光となり、臓器移植の新たな境地を切り開きます」とMGH移植所長のジョレン・C・マドセンは述べた。同センターおよびHMSのポール・S・ラッセル/ワーナー・ランバート外科教授。

「私はそれが私を助ける方法であるだけでなく、生き残るために移植を必要とする何千人もの人々に希望を与える方法であると考えました。」  
リチャード・“リック”・スレイマン、腎臓移植者

スレイマンさんは、長年にわたり 2 型糖尿病と高血圧を患っています。7 年前に透析を受けていた後、2018 年 12 月に死亡した人間のドナーから腎臓移植を受けました。移植された腎臓は約 5 年後に不全の兆候を示し、スレイマンさんは 2023 年 5 月に透析を再開しました。透析を再開して以来、彼は再発性透析血管障害に遭遇しました。合併症にアクセスするには、凝固除去と外科的修正のために 2 週間ごとに来院する必要があり、彼の生活の質に重大な影響を及ぼし、透析患者に共通する問題でもあります。

「私は11年間、大衆総合移植センターの患者であり、私の世話をしてくれた医師、看護師、臨床スタッフに最高の信頼を寄せています」とスレイマン氏は声明で述べた。「2023年に移植した腎臓が機能し始めたとき、私は再びMGHのケアチームを信頼して、生活の質を向上させるだけでなく、生活の質を延ばすという目標を達成してくれると信じました。私の腎臓科医であるウィンフレッド・ウィリアムズ博士と移植センターのチームは、この手術の長所と短所を注意深く説明しながら、ブタの腎臓移植を提案しました。私はそれが私を助ける方法であるだけでなく、生き残るために移植を必要とする何千人もの人々に希望を与える方法であると考えました。」  

「MGH だけでも、腎臓移植の待機リストには 1,400 人を超える患者がいます。これらの患者の中には、透析の待ち時間が長いために、残念ながら死亡したり、移植できないほど病気になったりする人もいます。私は、異種移植が臓器不足の危機に対する有望な解決策であると強く確信しています」とHMSの腎臓移植医療部長であり、ハロルド・ダンザー&エレン・ダンサー外科医准教授のレオナルド・V・リエラ氏は述べた。

世界初のヒト臓器移植(腎臓)移植は1954年にブリガム・アンド・ウィメンズ病院で成功し、国内初の陰茎移植は2016年にMGHで実施された。臓器共有ネットワークによると、米国では10万人以上が移植を待っているという。移植用の臓器が提供され、臓器を待ちながら毎日 17 人が亡くなっています。米国腎臓学会ジャーナルに掲載された文献によると、腎臓は移植に必要な最も一般的な臓器であり、米国腎臓病の末期罹患率は2030年までに29~68パーセント増加すると推定されています。

「この画期的な腎臓移植の継続的な成功は、移植分野における真のマイルストーンを意味します。また、これは、極度のドナー臓器不足やその他のシステムベースの障壁により、少数民族の患者が腎移植の機会に不平等にアクセスできるという、私たちの分野における最も困難な問題の1つを解決する上での画期的な進歩の可能性を示しています」と腎臓科医のウィンフレッド氏は述べた。ウィリアムズ、HMS医学准教授。「この健康格差は、30年以上にわたって多くの国家政策の取り組みの対象となってきましたが、成功は限られていました。この技術進歩による臓器の豊富な供給は、最終的には健康の公平性を達成し、必要とするすべての患者に腎不全に対する最良の解決策、つまり腎臓が適切に機能することを提供するのに大いに役立つかもしれない。」


https://news.harvard.edu/gazette/story/2024/03/first-ever-transplant-of-pig-kidney-to-patient-a-success/

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